СЕРТИФИКАТИ, СТАНДАРТИ И ОДИТИ


СЕГА...

В съответствие със стандартите на Добрите Управленски и Производствени Практики, прилагани към Автоматизираните компютъризирани системи (GAMP), на етап на внедряване се намират подобренията за всички модули в AlkaSAP и надграждането на AlkaDMS за електронно управление на процесите и документите на по-високо ниво.


Ръчните процеси и автоматизираното производство в „Алкалоид“ се осъществяват чрез прилагане на най-съвременните производствени технологии и бизнес стандарти, чрез извършване на редовни наблюдения и проверки на въведените и поддържани Интегрирани Системи за управление.


Редовните проверки на продуктите от компетентните държавни инспекционни органи на Република Македония и от чужбина потвърждават, че търговската марка „АЛКАЛОИД“ АД - Скопие е символ на продукция с високо качество и висока степен на безопасност, тя е отражение на производство на качествени, ефективни и безопасни лекарства, с прилагане на принципите на добрата производствена практика (GMP).


ВИНАГИ...


Компанията е въвела и поддържа изискване за постоянно съответствие и спазване на стандартите, ръководствата и директивите, както като законово задължение, така и като гаранция за качество, безопасност и ефективност на всички продукти на „Алкалоид“, в изпълнение на най-важната мотивация за компанията:


ЗДРАВЕТО ПРЕДИ ВСИЧКО.

КАРТА ЗА ИДЕНТИФИКАЦИЯ И СЕРТИФИЦИРАНЕ


MALMED – Сертификат за съответствие с ДПП/ GMP

JAZMP – Сертификат за съответствие с ДПП/ GMP

MINPROMTORG - Сертификат за съответствие с ДПП/ GMP

SMDS - признаване на съответствие с ДПП/GMP

Сертификати по ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 45001

FSSC Сертификат FSSC 2000

Сертификат HACCP

Сертификат HALAL 

Сертификат за органично/ биологично производство в EU, JAS, USDA-NOP и NMK

Маркировка CE

ФИЛИАЛИ


ALKALOID D.O.O., ЗАГРЕБ, ХЪРВАТСКА

• Министерство на здравеопазването на Р. Хърватия - сертифициран за съответствие с ДПП/ GDP

ALKALOID KONS DOOEL, СКОПИЕ

• Сертифициран по ISO 9001.

• Сертифициран по ISO 14001.

ALKALOID D.О.О. БЕЛГРАД, СЪРБИЯ

• ALIMS - сертифициран за съответствие с ДПП/ GMP.

• Сертифициран по ISO 9001.

• Сертифициран по ISO 14001.

ALKALOID WHOLESALES D.О.О. БЕЛГРАД, СЪРБИЯ

• Сертифициран по ISO 9001.

• Сертифициран по ISO 14001

ALKALOID-INT D.О.О. ЛЮБЛЯНА, СЛОВЕНИЯ

• JAZMP - сертифициран за съответствие с ДПП/ GMP.

• JAZMP - сертифициран за съответствие с ДПП/ GMP.

ALKA-LAB D.О.О. ЛЮБЛЯНА, СЛОВЕНИЯ

• JAZMP - сертифициран за съответствие с ДПП/ GMP.

ALKALOID PHARM AG ФРАЙБУРГ, ШВЕЙЦАРИЯ

• Оторизиран от SwissMedic

Политика на прилагане на Интегрирана система за управление (IMS)

Политика на прилагане на Интегрирана система за управление (IMS)

Развитието и усъвършенстването на Регламентите, Стандартите и Ръководствата по прилагането им доведе до изработването и непрекъснатото актуализиране на Интегрираните системи за управление на дружествата (ИСУ).