СЕРТИФИКАТИ, СТАНДАРТИ И ОДИТИ
СЕГА...
В съответствие със стандартите на Добрите Управленски и Производствени Практики, прилагани към Автоматизираните компютъризирани системи (GAMP), на етап на внедряване се намират подобренията за всички модули в AlkaSAP и надграждането на AlkaDMS за електронно управление на процесите и документите на по-високо ниво.
Ръчните процеси и автоматизираното производство в „Алкалоид“ се осъществяват чрез прилагане на най-съвременните производствени технологии и бизнес стандарти, чрез извършване на редовни наблюдения и проверки на въведените и поддържани Интегрирани Системи за управление.
Редовните проверки на продуктите от компетентните държавни инспекционни органи на Република Македония и от чужбина потвърждават, че търговската марка „АЛКАЛОИД“ АД - Скопие е символ на продукция с високо качество и висока степен на безопасност, тя е отражение на производство на качествени, ефективни и безопасни лекарства, с прилагане на принципите на добрата производствена практика (GMP).
ВИНАГИ...
Компанията е въвела и поддържа изискване за постоянно съответствие и спазване на стандартите, ръководствата и директивите, както като законово задължение, така и като гаранция за качество, безопасност и ефективност на всички продукти на „Алкалоид“, в изпълнение на най-важната мотивация за компанията:
ЗДРАВЕТО ПРЕДИ ВСИЧКО.
КАРТА ЗА ИДЕНТИФИКАЦИЯ И СЕРТИФИЦИРАНЕ
MALMED – Сертификат за съответствие с ДПП/ GMP
JAZMP – Сертификат за съответствие с ДПП/ GMP
MINPROMTORG - Сертификат за съответствие с ДПП/ GMP
SMDS - признаване на съответствие с ДПП/GMP
Сертификати по ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 45001
FSSC Сертификат FSSC 2000
Сертификат HACCP
Сертификат HALAL
Сертификат за органично/ биологично производство в EU, JAS, USDA-NOP и NMK
Маркировка CE
ФИЛИАЛИ
ALKALOID D.O.O., ЗАГРЕБ, ХЪРВАТСКА
• Министерство на здравеопазването на Р. Хърватия - сертифициран за съответствие с ДПП/ GDP
ALKALOID KONS DOOEL, СКОПИЕ
• Сертифициран по ISO 9001.
• Сертифициран по ISO 14001.
ALKALOID D.О.О. БЕЛГРАД, СЪРБИЯ
• ALIMS - сертифициран за съответствие с ДПП/ GMP.
• Сертифициран по ISO 9001.
• Сертифициран по ISO 14001.
ALKALOID WHOLESALES D.О.О. БЕЛГРАД, СЪРБИЯ
• Сертифициран по ISO 9001.
• Сертифициран по ISO 14001
ALKALOID-INT D.О.О. ЛЮБЛЯНА, СЛОВЕНИЯ
• JAZMP - сертифициран за съответствие с ДПП/ GMP.
• JAZMP - сертифициран за съответствие с ДПП/ GMP.
ALKA-LAB D.О.О. ЛЮБЛЯНА, СЛОВЕНИЯ
• JAZMP - сертифициран за съответствие с ДПП/ GMP.
ALKALOID PHARM AG ФРАЙБУРГ, ШВЕЙЦАРИЯ
• Оторизиран от SwissMedic
Политика на прилагане на Интегрирана система за управление (IMS)